Российские законы

Письмо Управления Росздравнадзора по Саратовской области от 15.07.2009 N 64И-1069/09 “О ежемесячном предоставлении информации по изъятию из обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств“

УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПО САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПИСЬМО

от 15 июля 2009 г. N 64И-1069/09

О ЕЖЕМЕСЯЧНОМ ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ ПО ИЗЪЯТИЮ

ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Субъектам обращения лекарственных средств

в Саратовской области

Управление Росздравнадзора по Саратовской области обращает внимание всех субъектов обращения лекарственных средств на необходимость предоставления информации о проводимых мероприятиях по изъятию из обращения или приостановлении обращения лекарственных средств в соответствии с указаниями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Всем субъектам обращения лекарственных средств необходимо ежемесячно в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным, представлять сводную информацию по изъятию из обращения или приостановлении обращения недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средств по форме, указанной в приложении. Информацию об изъятии из обращения следует предоставлять в соответствии с письмами Росздравнадзора, изданными в отчетном месяце. В случае перемещения препарата в карантинную зону следует указывать в дальнейшем информацию о возврате или уничтожении препарата с указанием номера и даты подтверждающего документа. Обращаем внимание аптечных сетей на необходимость предоставления информации в целом по сети.

Сводную информацию предоставлять в электронном виде по e-mail: sarzdravn@renet.ru или по факсу 50-12-35 с последующей досылкой на бумажном носителе.

Контактный телефон в управлении - 50-10-29, Тюменцева Людмила Алексеевна.

Приложение: на 1 л.

Руководитель

Д.Е.ЦЫМБАЛ

Приложение

к письму

Управления Росздравнадзора по Саратовской области

от 15 июля 2009 г. N 64И-1069/09

Обобщенная информация о выявлении недоброкачественных

и фальсифицированных лекарственных средств за

__________________ 2009 г.

(отчетный месяц)

в __________________________________________________

(наименование организации оптовой торговли

____________________________________________________

или аптечного учреждения)

----T---------T--------T-----T-------T--------T-------T---------T---------¬

¦ N ¦Дата и N ¦Наиме- ¦Серия¦Изгото-¦Наимено-¦Постав-¦Кол-во ¦Принятые ¦

¦п/п¦письма ¦нование ¦ ¦витель ¦вание ¦щик ¦посту- ¦меры ¦

¦ ¦Росздрав-¦ЛС, ¦ ¦ ¦органи- ¦ ¦пившего ¦(переме- ¦

¦ ¦надзора ¦форма ¦ ¦ ¦зации, ¦ ¦ЛС/кол-во¦щение в ¦

¦ ¦ ¦выпуска,¦ ¦ ¦в ¦ ¦выявлен- ¦каран- ¦

¦ ¦ ¦дози- ¦ ¦ ¦которой ¦ ¦ного ЛС ¦тинную ¦

¦ ¦ ¦ровка ¦ ¦ ¦выявлен ¦ ¦<*> ¦зону, ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препарат¦ ¦ ¦уничто- ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦жение, ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦возврат ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦собствен-¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нику <**>¦

+---+---------+--------+-----+-------+--------+-------+---------+---------+

¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦

L---+---------+--------+-----+-------+--------+-------+---------+----------

Подпись руководителя организации _____________________________ (Ф.И.О.)

--------------------------------

<*> в графе 8 через дробь указывается поступившее количество

лекарственного средства (суммируются все поставки) и количество выявленного

лекарственного средства (суммируется количество ЛС в карантинной зоне на 1

число месяца, следующего за отчетным, и возвращенное ранее количество ЛС);

<**> в графе 9 указываются принятые меры по изъятию из обращения и

уничтожении, возврате поставщику с указанием количества ЛС и номера

соответствующего документа.