Российские законы

Письмо МЗ РТ от 25.08.2003 N 09/1794 “О профилактике поствакцинальных осложнений после иммунизации туберкулезной вакциной“

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН

ПИСЬМО

от 25 августа 2003 г. N 09/1794

О ПРОФИЛАКТИКЕ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ ПОСЛЕ

ИММУНИЗАЦИИ ТУБЕРКУЛЕЗНОЙ ВАКЦИНОЙ

Серьезной проблемой профилактики туберкулеза является наличие осложнений после иммунизации вакциной БЦЖ (БЦЖ-М).

В Республике Татарстан в 2002 г. отмечен значительный рост числа осложнений после вакцинации против туберкулеза. Согласно актам расследования осложнений после иммунизации туберкулезной вакциной зарегистрировано 28 случаев осложнений, в 2001 г. было 16 случаев, рост на 42,9%. Показатель частоты поствакцинальных осложнений составил 48,5 на 100 тыс. привитых.

Осложнения зарегистрированы в Альметьевском (3 сл.), Балтасинском (1 сл.), Высокогорском (2 сл.), Елабужском (1 сл.), Кукморском (1 сл.), Менделеевском (2 сл.), Муслюмовском (4 сл.), Нижнекамском (4 сл.) районах, г. г.
Набережные Челны (5 сл.), Казани (5 сл.).

В 23 случаях, или 82,1%, осложнения возникли после вакцинации, 5 случаев - 17,8% - после ревакцинации.

Структура осложнений выглядела следующим образом: лимфоадениты - 75%, холодные абсцессы - 21,4%, подкожный инфильтрат - 3,5%. Все осложнения носили местный характер, и большинство их связано с нарушением в методике ее проведения.

Анализ причин осложнений после прививки против туберкулеза выявил, что в 91,3% случаев осложнения возникли у новорожденных, вакцинированных вакциной БЦЖ, в 2 случаях, или 8,6%, - вакциной БЦЖ-М, у ревакцинированных детей применялась только вакцина БЦЖ.

Факторами риска в возникновении осложнений после прививки против туберкулеза в 21,7% случаев явилась сопутствующая патология у новорожденного, в 17,3% случаев причиной осложнений явилось снижение иммунной реактивности ребенка за счет перенесенного ОРЗ в поствакцинальном периоде.

Для повышения качества вакцинопрофилактики важно учитывать следующие моменты:

1. Дети с сопутствующей патологией до прививки и в момент развития местной прививочной реакции должны быть отнесены к группе риска развития поствакцинальных осложнений. Педиатры при поступлении к ним на участок ребенка, не получившего по какой-либо причине прививку против туберкулеза в родильном доме, должны вакцинировать его только препаратом для щадящей иммунизации - вакциной БЦЖ-М.

2. В случаях ранней выписки из родильного дома с целью предупреждения внутрибольничной инфекции новорожденных детей прививают вакциной БЦЖ-М - непосредственно перед выпиской при отсутствии противопоказаний.

3. Вакцинация новорожденных проводится в утренние часы после осмотра детей педиатром в специально отведенной комнате. В день вакцинации БЦЖ во избежание контаминации никакие другие парентеральные манипуляции ребенку не проводятся. Недопустимо в день вакцинации обследование ребенка на фенилкетонурию и врожденный гипотиреоз.

4. К проведению прививок против туберкулеза допускаются средние медработники, прошедшие ежегодное
обучение технике внутрикожной вакцинации и туберкулинодиагностике, сдавшие зачет и имеющие справки-допуск. Для проведения прививки и постановки пробы Манту должны использоваться только одноразовые туберкулиновые шприцы. Категорически запрещается использование инсулиновых шприцев.

Все необходимые для внутрикожной вакцинации предметы должны храниться под замком в отдельном шкафчике. Использование их для каких-либо других целей категорически запрещается.

Организация вакцинопрофилактики туберкулеза, методика проведения, противопоказания и осложнения более подробно изложены в инструкции по вакцинации и ревакцинации БЦЖ и БЦЖ-М (приложение N 5 к Приказу Минздрава Российской Федерации от 21 марта 2003 г. N 109 “О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации“).

Исходя из вышеизложенного начальникам территориальных управлений и отделов здравоохранения МЗ РТ, главным врачам республиканских медицинских учреждений рекомендуется:

1. Для устранения нарушений при проведении вакцинопрофилактики туберкулеза довести данную информацию до всех руководителей родильных домов, детских лечебно-профилактических и противотуберкулезных учреждений, обеспечив необходимую координацию при организации противотуберкулезных мероприятий и обучение специалистов по вопросам проведения вакцинации, ревакцинации и туберкулинодиагностики с последующим контролем качества их работы.

2. При проведении профилактических мероприятий медицинским работникам необходимо строго соблюдать положения приказов и инструкций Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам вакцинопрофилактики.

3. При выявлении поствакцинального осложнения рекомендуется соблюдать следующую схему оповещения:

- врач, выявивший поствакцинальное осложнение, должен незамедлительно поставить в известность руководителя медицинского учреждения;

- составить “Карту регистрации больного с осложнением после иммунизации туберкулезной вакциной“ (прил. 1) и направить в контрольно-экспертную комиссию в Республиканский клинический противотуберкулезный диспансер по адресу: г. Казань, ул. П.Лумумбы, 20 или по факсу: 73-45-45;

- при подтверждении диагноза направить экстренное извещение в Центр Госсанэпиднадзора.

Министр здравоохранения

Республики Татарстан

К.ЗЫЯТДИНОВ

Приложение N 1

Учреждение, приславшее карты регистрации

_________________________________________

КАРТА РЕГИСТРАЦИИ БОЛЬНОГО
С ОСЛОЖНЕНИЕМ ПОСЛЕ ИММУНИЗАЦИИ

ТУБЕРКУЛЕЗНОЙ ВАКЦИНОЙ

1. Фамилия _________________________________________________________________

Имя _____________________________________________________________________

Отчество ________________________________________________________________

2. Дата рождения ___________________

3. Пол М/Ж

4. Вид поселения: город, село ______________________________________________

5. Адрес: область (район), город ___________________________________________

населенный пункт _______________________ улица __________________________

дом, корпус _____________ кв. ______________

6. Дошкольник, посещающий ДДУ, неорганизованный.

Школьник до 15 лет.

Подросток: учащийся, работающий, неорганизованный, инвалид.

Место обучения, работы __________________________________________________

7. Дата вакцинации, ревакцинации I, ревакцинации II ________________________

8. Тип вакцины БЦЖ ________ БЦЖ-М _______ Серия _________ Номер ____________

Число лиц, привитых данной серией ______________

9. Срок годности ________________________________

10. Завод-изготовитель: Ставрополь, Москва, импорт, прочее __________________

11. Условия хранения ________________________________________________________

12. Где проводили прививку: роддом, род. отделение больницы, поликлиника,

школа, детсад, тубкабинет, ПТД, прочее __________________________________

13. Осмотрен перед прививкой: врачом, медсестрой, прочее ____________________

Температура перед вакцинацией _______

14. Индивидуальные особенности ребенка на момент проведения прививки.

При вакцинации: недоношенность 2 - 4 ст. (при массе тела при рождении

менее 2500 г). Острые заболевания: внутриутробная инфекция,

гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных

среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с

выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные

поражения, прочее _______________________________________________.

Иммунодефицитное состояние (первичное), новообразования злокачественные.

Лучевая терапия, иммунодепрессанты.

Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье,

ВИЧ-инфекция матери.

При ревакцинации: острые инфекционные и неинфекционные заболевания _____.

Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови

и новообразования ____________.

Лучевая терапия, иммунодепрессанты.

Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез, инфицированные

микобактериями.

Положительная, сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ __________________

15. Перенесенные заболевания от момента вакцинации до момента выявления

осложнения:

хронические: аллергические, желудочно-кишечные, ЛОР, бронхолегочные,

кожные, прочее __________________________________________________________

инфекционные: малярия, прочее ___________________________________________

острые: грипп, ОРЗ, детские инфекции, травмы, психологические стрессы,

прочее __________________________________________________________________

16. Контакт с туберкулезными больными: есть, нет.

17. Дата обращения _________________________________________________________.

18. Куда обратился: поликлиника по месту жительства, общесоматический

стационар,
учреждение ПТС, прочее _______________________________________

19. Жалобы: _________________________________________________________________

20. Принятые меры: направлен в ПТД на обследование, назначено амбул. лечение,

направлен на госпитализацию, прочее _____________________________________

21. Результаты дообследования:

изменения на месте прививки _____________________________________________

(динамика пробы Манту 2 ТЕ)

анализ крови ____________________________________________________________

анализ мочи _____________________________________________________________

рентгенограмма __________________________________________________________

БК в пунктате ___________________________________________________________

цитологический, гистологический анализ __________________________________

прочее __________________________________________________________________

22. Дата взятия на учет как осложнение БЦЖ __________________________________

23. Диагноз (локализация, размер) ___________________________________________

Наличие свища: нет, да (размер) _________________________________________

24. Назначенное лечение: ____________________________________________________

Хирургическое вмешательство: да, нет.

25. Причины осложненного течения поствакцинального периода: _________________

_________________________________________________________________________

_________________________

(дата расследования)

Медицинская сестра, проводившая прививку ____________________________________

(подпись)

Участковый педиатр детской поликлиники ______________________________________

(подпись)

Детский фтизиатр ____________________________________________________________

(подпись)

Главный эпидемиолог области _________________________________________________

(подпись)

Следующие пункты заполняет эксперт Республиканского центра осложнений при

НИИ фтизиопульмонологии.

27. Причина осложнения по мнению эксперта: нарушение техники вакцинации,

нарушение правил отбора на вакцинацию, интеркуррентные заболевания в

момент формирования иммунитета, некачественная
вакцина, причины не

определены.

28. Экспертная оценка проведенного расследования: качественно,

удовлетворительно, некачественно.

Примечание: _____________________________________________________________