Российские законы

Письмо МЗ РТ и ГУ “ЦКК и СЛС РТ“ от 29.07.2005 N 01-2026 <Незамедлительно изъять из обращения>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН

ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ “ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН“

ПИСЬМО

от 29 июля 2005 г. N 01-2026

Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие

1. Фальсифицированные лекарственные средства:

---------------------------T-------------T-----------------T-------------------------¬

¦Наименование лекарственно-¦ Серия ¦ Производитель ¦Основание: Письмо Феде-¦

¦го средства ¦ ¦ ¦ральной службы
¦

+--------------------------+-------------+-----------------+-------------------------+

¦Левомицетин <*>, табл.¦ 211204 ¦ОАО “Татхимфарм-¦N 01И-366/05 от 22.07.05 ¦

¦500 мг N 10 ¦ ¦препараты“ ¦ ¦

+--------------------------+-------------+-----------------+-------------------------+

¦Трихопол <*>, табл. 250¦ 10604, ¦“Фармацевтический¦N 01И-357/05 от 21.07.05 ¦

¦мг N 20 ¦ 20604, ¦завод “Польфарма“¦ ¦

¦ ¦ 70704, ¦С.А.“, Польша ¦ ¦

¦ ¦ 20804 ¦ ¦ ¦

+--------------------------+-------------+-----------------+-------------------------+

¦ ¦ 200103 ¦ ¦N 01И-358/05 от 21.07.05 ¦

+--------------------------+-------------+-----------------+-------------------------+

¦Церукал <*> р-р д/ин.¦ 4C838В, ¦“Арцнаймиттель- ¦N 01И-367/05 ОТ 22.07.05 ¦

¦10 мг/2 мл ¦ 3G055А ¦верк Дрезден¦ ¦

¦ ¦ ¦ГмбХ“, Германия ¦ ¦

+--------------------------+-------------+-----------------+-------------------------+

¦Хондролон,
лиофилизат¦ 2951104 ¦ФГУП “НПО “Микро-¦N 01И-369/05 от 22.07.05 ¦

¦д/приг. р-ра д/ин. 100¦ ¦ген“ МЗ РФ, г.¦ ¦

¦мг в амп. N 10 ¦ ¦Уфа ¦ ¦

L--------------------------+-------------+-----------------+--------------------------

------------------------------------

<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющие отличительные признаки. В противном случае изъятию подлежит серия препарата полностью.

В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан“ (тел. 98-49-13).

2. Забракованные лекарственные средства:

---------------------------T-------------T-----------------T--------------------------¬

¦ Препарат ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦

+--------------------------+-------------+-----------------+--------------------------+

¦Аджисепт, пастилки¦
LHL-4016 ¦ ¦Описание (пастилки со¦

¦д/рассасыв. (мед и лимон)¦ ¦ ¦сколами и воздушными по-¦

¦N 24 ¦ ¦ ¦лостями) ¦

+--------------------------+-------------+ ¦ ¦

¦Аджисепт, пастилки¦ LME-4017, ¦ ¦ ¦

¦д/рассасыв. (ментол и эв-¦ LME-5009 ¦ ¦ ¦

¦калипт) N 24 ¦ ¦ “Аджио ¦ ¦

+--------------------------+-------------+ Фармасьютикалз +--------------------------+

¦Аджисепт классический,¦ LCL-4021 ¦ Лтд.“, Индия ¦Описание (пастилки со¦

¦пастилки N 24 ¦ ¦ ¦сколами) ¦

+--------------------------+-------------+ +--------------------------+

¦Диклоген, гель 1% 30 г ¦ DD403 ¦ ¦Упаковка (негерметично за-¦

+--------------------------+-------------+ ¦паянные тубы) ¦

¦Диклоген, гель 1% 50 г ¦ 677, 679 ¦ ¦ ¦

+--------------------------+-------------+ +--------------------------+

¦Диклоген, табл. п/об. 50¦ AZDC303 ¦ ¦Таблетки с вкраплениями¦

¦мг N 50 ¦ ¦ ¦темно-коричневого цвета ¦

+--------------------------+-------------+-----------------+--------------------------+

¦Натрия хлорид, субстанция-¦ 030305 ¦ОАО “Востоквит“ ¦Кислотность или щелоч-¦

¦порошок ¦ ¦ ¦ность ¦

+--------------------------+-------------+-----------------+--------------------------+

¦Скипидарная мазь 20% 25 г ¦ 281204 ¦ЗАО “Ярославская¦Описание (мазь расслоив-¦

¦ ¦ ¦фармфабрика“ ¦шаяся) ¦

L--------------------------+-------------+-----------------+---------------------------

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.07.2005 N 01И-352/05.

---------------------------T-------------T-----------------T--------------------------¬

¦Никотиновая кислота, табл.¦ 221104 ¦ОАО “Уфимский ви-¦Описание (таблетки с¦

¦0,05 г N 50 ¦ ¦таминный завод“ ¦вкраплениями) ¦

+--------------------------+-------------+-----------------+--------------------------+

¦Пирогенал, р-р д/ин. 100¦ 562 ¦ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.¦Маркировка (маркировка на¦

¦мкг/мл 1 мл ¦ ¦Гамалеи РАМН ¦ампулах полустерта) ¦

+--------------------------+-------------+-----------------+--------------------------+

¦Лапчатки корневища, сырье¦ 010105 ¦ЗАО “Фирма Здо-¦Упаковка (часть порошка из¦

¦растительное - порошок 1,5¦ ¦ровье“ ¦отдельных фильтр-пакетов¦

¦г ¦ ¦ ¦высыпается) ¦

+--------------------------+-------------+-----------------+--------------------------+

¦Аскорбиновая кислота, р-р¦ 320305 ¦ОАО “Новосибхим-¦Описание (часть ампул¦

¦д/ин. 5% 2 мл ¦ ¦фарм“ ¦содержит жидкость желтого¦

¦ ¦ ¦ ¦цвета) ¦

+--------------------------+-------------+-----------------+--------------------------+

¦Тентекс форте, табл. п/об.¦ 40603-Е ¦“Хималайя Драг¦Описание (оболочка табле-¦

¦N 100 ¦ ¦Ко.“, Индия ¦ток растрескавшаяся) ¦

+--------------------------+-------------+-----------------+--------------------------+

¦Гепариновая мазь 25 г ¦ 340904 ¦ЗАО “Центрально-¦Описание (мазь с включени-¦

¦ ¦ ¦Европейская фар-¦ями) ¦

¦ ¦ ¦мацевтическая ¦ ¦

¦ ¦ ¦компания“ ¦ ¦

L--------------------------+-------------+-----------------+---------------------------

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.07.2005 N 01И-355/05.

---------------------------T-------------T-----------------T--------------------------¬

¦Парацетамол, сироп 120 мг/¦ 30204 ¦ОАО “Фармацевти-¦Установка (часть флаконов¦

¦5 мл ¦ ¦ческая фабрика¦с подтеками) ¦

¦ ¦ ¦СПб“ ¦ ¦

L--------------------------+-------------+-----------------+---------------------------

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22.07.2005 N 01И-368/05.

В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан“ (тел. 98-49-13).

Отказано в выдаче сертификатов соответствия органами по сертификации на следующие забракованные препараты:

---------------------------T-------------T-----------------T--------------------------¬

¦Цефотаксим, пор. д/приг.¦ TKIM 4006, ¦“Вейв Фармасьюти-¦Цветность, Маркировка ¦

¦р-ра д/ин. 1 г ¦ TKIM 4007 ¦калс Лтд.“, Индия¦ ¦

+--------------------------+-------------+-----------------+--------------------------+

¦Ксанакс ретард, табл. 0,5¦ LE0919, ¦“Фармация ¦Описание (таблетки с то-¦

¦мг ¦ LD1356 ¦Н.И./С.А.“, ¦чечными вкраплениями),¦

¦ ¦ ¦Бельгия ¦маркировка ¦

+--------------------------+-------------+-----------------+--------------------------+

¦Бензилбензоат, эмульсия¦ 01042005 ¦ЗАО ФНПП “Ретино-¦Микробиологическая чистота¦

¦20% 200 г ¦ ¦иды“ ¦ ¦

+--------------------------+-------------+-----------------+--------------------------+

¦Тауфон, капли глазные 4%¦ 060405, ¦ЗАО “ФФ Лекко“ ¦Отсутствие заявленных¦

¦5 мл ¦ 080505 ¦ ¦серий на складе готовой¦

¦ ¦ ¦ ¦продукции предприятия ¦

+--------------------------+-------------+-----------------+--------------------------+

¦Чабреца трава, сырье рас-¦ 160105 ¦ООО НПЦНМ “Фитос“¦Содержание экстрактивных¦

¦тительное измельченное 25¦ ¦ ¦веществ, микробиологичес-¦

¦г ¦ ¦ ¦кая чистота, фасовка ¦

+--------------------------+-------------+-----------------+--------------------------+

¦Доксициклина гидрохлорид,¦ 030502 ¦ЗАО НПО “Антиви-¦Вода ¦

¦капс. 0,1 г ¦ ¦рал“ ¦ ¦

+--------------------------+-------------+-----------------+--------------------------+

¦Арфазетин, сбор раститель-¦ 00290904 ¦ЗАО “Арника“ ¦Состав, микроскопия ¦

¦ный, сырье измельченное¦ ¦ ¦ ¦

¦2,5 г ¦ ¦ ¦ ¦

L--------------------------+-------------+-----------------+---------------------------

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.07.2005 N 01И-353/05.

Заместитель министра

Р.С.САФИУЛЛИН

Директор ГУ “Центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств

Республики Татарстан“

К.А.МИННЕКЕЕВА