Российские законы

Приказ Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Омской области от 30.12.2003 N 524 “О контроле качества лекарственных средств“

Утратил силу в связи с изданием Приказа Министерства здравоохранения Омской области от 08.04.2008 N 21.

КОМИТЕТ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И

ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 30 декабря 2003 г. N 524

О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Во исполнение Закона Российской Федерации “О защите прав потребителей“ от 7 февраля 1992 года N 2300-1 (с изменениями и дополнениями, внесенными Законом Российской Федерации от 2 июня 1993 года N 5076-1, Федеральными законами от 9 января 1996 года N 2-ФЗ, от 17 декабря 1999 года N 212-ФЗ) и Закона Российской Федерации “О сертификации продукции и услуг“ от 10 июня 1993 года N 5151-1 (с изменениями и дополнениями, внесенными Федеральными законами от 27 декабря 1995 года N 211-ФЗ, от 2 марта 1998 года N 30-ФЗ, от 31 июля 1998 года N 154-ФЗ);

в соответствии с Постановлениями Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2002 года N 287 “О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии“; от 19 января 1998 года N 55 “Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров,...“ (с дополнениями от 20 октября 1998 года N 1222);

на основании Постановления Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Госстандарт России) от 24 мая 2002 года N 36 г. Москва (зарегистрированного в Минюсте РФ 9 июля 2002 года, регистрационный N 3556 “Об утверждении и введении в действие “Правил проведения сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р“;

согласно Приказу МЗ РФ от 4 апреля 2003 года N 137 “Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации“;

с целью обеспечения качества поступающих лекарственных средств на территорию Омской области и предупреждения ввоза и реализации некачественных лекарственных средств приказываю:



1. ГУ “Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области“ (Шукиль Л.В.) осуществлять контроль качества лекарственных средств при поступлении по месту назначения.

2. Руководителям фармацевтических организаций независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности:

2.1. Осуществлять реализацию лекарственных средств (в том числе при отпуске лекарственных средств в прикрепленную мелкорозничную сеть и ЛПУ) в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 19 января 1998 года N 55 (в доп. N 1222 от 20 октября 1998 года) “Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров“.

2.2. Осуществлять проведение приемочного контроля по показателям “Описание“, “Упаковка“, “Маркировка“ (согласно Приказу МЗ РФ от 16 июля 1997 года N 214 “О контроле качества...“).

2.3. Возложить персональную ответственность на руководителей аптечных учреждений (предприятий) за качество реализуемых лекарственных средств.

3. Рекомендовать руководителям организаций оптовой торговли лекарственными средствами осуществление посерийного контроля качества лекарственных средств, поступающих на территорию Омской области, в ГУ “Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области“.

4. Считать утратившим силу приказ Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Омской области от 15 декабря 2002 года N 400.

5. Контроль за исполнением Приказа возложить на заместителя председателя Комитета Т.П. Лизунову.

Председатель Комитета

Н.В.Юргель